Выставки/Фестивали

Вебинар "Что есть хороший склад и дистрибьюция для проверяющих и не только на основе требований GDP"

Интернет

Отзывов: 0

Завершилось 21 май 2020
ещё события

Time4
20-май-2020 08:27 / Всем

Описание мероприятия
- EU GDP Guideline (Европейская директива по Надлежащей Дистрибьюторской практике, 2013/C 68/01).
- Введение в Руководство по Надлежащей Дистрибьюторской Практике. Основные принципы и терминология. Взаимосвязь требований к инфраструктуре, персонала и системы управления.
- Раздел 1.Система менеджмента качества. Управление аутсорсинговыми процессами. Анализ и мониторинг. Менеджмент рисков.
- Раздел 2.Персонал. Уполномоченное лицо. Распределение ответственности и полномочий. Обучение. Гигиена, антисанитарные практики.
- Раздел 3. Помещения и оборудования. Зонирование. Мониторинг температуры и параметров окружающей среды. Реагирование. Оборудование. Требования к контрольно-измерительному оборудованию. Компьютерные системы. Квалификация и валидация, первичная, ре-валидация. Практическое задание по оценке фотоматериалов на соответствие GDP.
- Раздел 4.Документация, роль и задачи. Инструкции и записи. Правила управления.
- Раздел 5. Процессы, общие принципы. Квалификация поставщиков. Проверка покупателей. Приёмка. Хранение. Отправка. Практическое задание по оценке фотоматериалов. Практическое задание по идентификации рисков, оценке, ранжированию и определению мер управления.
- Раздел 6. Рекламации, возвраты, отзывы, фальсификация. Практическое задание по созданию алгоритма работы с рекламацией, отзывом.
- Раздел 7. Самоинспекции (обзорная лекция).